注册号 |
国食药监械(进)字2008第3651921号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品由Polyglactin910(90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物)材料制成的无菌的多股编织可吸收性缝线。医学全在线www.lindalemus.com
缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸钙混合而成。缝线颜色有紫色(D&C紫色2号,染色指数为60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
本产品适用于一般软组织缝合和/或结扎,包括眼科手术,但不能用于心血管和神经组织。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2008.07.10 |
有效期截止日 |
2012.07.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ethicon, Inc. |
生产厂地址(中文) |
Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA |
生产场所 |
Rt. 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA; Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
合成可吸收性外科缝线(商品名:VICRYL) |
产品名称(英文) |
Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1947-2008《合成可吸收性外科缝线》 |
附件 | |
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