| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第36612128号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克内窥镜产品公司 |
| 产品性能结构及组成 | 胆道测压导管为三腔结构，由导管和导管座组成，BMCG、SOM包装内包含导丝。导管材质：聚氯乙稀；导管座材质：塑料；导管上标记：B型墨；导丝材质：304不锈钢丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于测量奥狄括约肌以及胆总管压力。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 珠海保税区城富医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Endoscopy |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethana Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产场所 | 4900 Bethana Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胆道测压导管 |
| 产品名称（英文) | Biliary Manometry Catheter |
| 规格型号 | BMCG-1, SOM-18-S-LEHMAN-NG, SOM-18-L-LEHMAN-NG |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4173-2008 《胆道测压导管》 |
| 附件 | |
