| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401956号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：D-BIL-2缓冲液①：甘氨酸纳缓冲液(pH2.3)；BIL·D-BIL-2反应剂②：亚硝酸纳；BIL·D-BIL-2溶解液②：磺胺酸、盐酸。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：D-BIL-2缓冲液①：保存于 2-10℃；BIL·D-BIL-2反应剂②：保存于 2-10℃；BIL·D-BIL-2溶解液②：保存于 室温；产品总有效期：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于定量检测血清中的直接胆红素浓度。 |
| 注册代理 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产场所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 直接胆红素检测试剂盒(偶氮胆红素法) |
| 产品名称（英文) | Clinimate D-BIL-2 |
| 规格型号 | D-BIL-2缓冲液①100mL×4，1000mL×3；BIL·D-BIL-2反应剂②50mL用×4，250mL用×6；BIL·D-BIL-2溶解液②50mL×4，250mL×6。 |
| 产品标准 | YZB/JAP 4101-2008 |
| 附件 | |
