| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1660006号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 丹麦康乐保公司 |
| 产品性能结构及组成 | 艺舒造口护理用品是二件式产品，由艺舒底盘和艺舒造口袋组成。医学全.在线www.lindalemus.com 艺舒底盘包括易换、透明和轻微凸面三种规格；造口袋包括肠造口袋和尿路造口袋，并有开口袋和闭口袋。产品主要由PE薄膜、PP薄膜、活性炭、羧甲基纤维素钠、胶质、苯乙烯共聚物和丙烯酸粘胶等材料组成。底盘和造口袋采用粘贴的方式相互连接。 |
| 产品适用范围 | 适用于造口人士收集造口排泄物。 |
| 注册代理 | 康乐保(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康乐保(北京)医疗用品销售有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.04 |
| 有效期截止日 | 2011.01.04 |
| 备注 | 售后服务机构由"康乐保(中国)有限公司"变更为"康乐保(北京)医疗用品销售有限公司"；规格型号由"1,艺舒底盘(易换底盘:14301,14302,14303; 透明底盘:14304,14305,14306; 轻微凸面底盘:14401,14403)2,艺舒造口袋(二件式闭口袋／不透明薄膜:14331,14332,14319;二件式开口袋／不透明薄膜:14361,14362,14349;二件式开口袋/透明薄膜:14357,14344)3,艺舒尿路造口袋(二件式开口袋/透明薄膜:14552,14554;二件式开口袋/白色薄膜:14553,14555)"变更为"14301；14302；14303；14304；14305；14306；14401；14403；14331；14332；14319；14361；14362；14349；14357；14344；14552；14554；14553；14555."；注册证由"国食药监械(进)字2007第1660006号(更)"变更为"国食药监械(进)字2007第1660006号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.07.22 |
| 生产厂商名称（英文) | Coloplast A/S |
| 生产厂地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产场所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 造口护理用品(商品名：艺舒) |
| 产品名称（英文) | Easiflex Ostomy Care Products |
| 规格型号 | 14301；14302；14303；14304；14305；14306；14401；14403；14331；14332；14319；14361；14362；14349；14357；14344；14552；14554；14553；14555. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DMA 1479-2006 《艺舒造口护理用品》 |
| 附件 | |
