| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2212572号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由塑料背衬，Ag/Agcl传感器，导电水凝胶和塑料衬垫组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品配合心电图机，通过完整皮肤感知生物电信号，用于成人的心电图诊断和心电监护。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.31 |
| 有效期截止日 | 2012.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产场所 | 215 Herbert Street Gananoque, Ontario, K7G 2Y7 Canada |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用心电电极(商品名：MEDITRACE) |
| 产品名称（英文) | Disposable ECG Electrodes |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1645-2008 《一次性使用心电电极》 |
| 附件 | |
