| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3212937号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 设备由下列部分组成：主机1台，电源线1条，手持激振器2个，通条碎石杆1根，导管2套，脚踏开关1个，扳手1个。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于肾、输尿管和膀胱结石的破碎和清除。 |
| 注册代理 | 北京凯维斯医药咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京汇思特科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.10.09 |
| 有效期截止日 | 2012.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cybersonics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5368 Kuhl Road Erie PA 16510 |
| 生产场所 | 5368 Kuhl Road Erie PA 16510 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双导管碎石仪 |
| 产品名称（英文) | Cyberwand dual probe lithotripter |
| 规格型号 | CCW-USLG |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0142-2008 《双导管碎石仪》 |
| 附件 | |
