| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461077号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 鲁西的输尿管支架系统由以下配件组成套装，支架：由Wiruthan聚亚胺酯构成， 尺寸：3；4；4.8；6；7；8；9；10；12；或14Ch， 长度范围：10；12；15；16；22；24；26；28；30 或70cm。肾猪尾环带引流孔及带开口，或闭口或弯头型。导引器：由绿色或黄色聚亚胺酯制成， 长度 45-90cm。导丝：不锈钢材料， 尺寸范围根据相应支架，100或150cm长， 一端可调末端，另一端为直端。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品推荐给职业医生及专业的医疗从业人员使用。医学.全在线www.lindalemus.com 例如需要进行输尿管手术时放置支撑或者输尿管碎石治疗时使用。 |
| 注册代理 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.30 |
| 有效期截止日 | 2012.04.30 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3461077号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461077号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Laboratoires Pharmaceutiques, Rusch France s.a.r.l |
| 生产厂地址（中文) | Zone Industrielle, F-67660 Betschdorf |
| 生产场所 | Zone Industrielle, F-67660 Betschdorf |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 输尿管支架 |
| 产品名称（英文) | Uretheral Stent |
| 规格型号 | 334845; 334846; 334840; 334841; 334940; 334941; 335142; 335143; 335140; 335141; 334246; 334250; 334247; 334248; 334249; 334742; 334743; 334740; 334741;334744; 334745; 334746; 334750; 334751; 334752; 334753。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1479-2008《输尿管支架》。 |
| 附件 | |
