| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3232784号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要结构：由主机、控制台、探头及探头连接器、彩色液晶显示器、推车组成。医学全在.线www.lindalemus.com 探头可选配：11L-D、SP10-16-D、4C-D、M6C、RAB2-5-D、RAB4-8-D、RIC5-9-D、RSP6-16-D、RIC6-12-D、RSM5-14、RAM3-8、AB2-7-D、PA6-8-D、IC5-9-D、3S-D、9L-D、RNA5-9-D、RRE6-10-D。 |
| 产品适用范围 | 用于医学超声扫查和诊断。 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Kretztechnik GmbH &Co OHG |
| 生产厂地址（中文) | Tiefenbach 15, A-4871 Zipf, Austria |
| 生产场所 | Tiefenbach 15, A-4871 Zipf, Austria |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | 超声诊断仪 |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Ultrasound Scanner |
| 规格型号 | Voluson E8;Voluson E8 Expert |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUS 4435-2008《超声诊断仪》 |
| 附件 | |
