| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461365号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由β-磷酸三钙制成的多孔块状或颗粒状材料，气孔率为75%或60%。医学.全在线www.lindalemus.com 已经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品是用于填补骨缺损部或空隙部的材料。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.26 |
| 备注 | 生产者名称由"奥林巴斯BIOMATERIAL株式会社OLYMPUS BIOMATERIAL CORP."变更为"奥林巴斯泰尔茂生物材料株式会社 Olympus Terumo BiomaterialsCorp."；注册证由"国食药监械(进)字2008第3461365号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461365号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.21 |
| 生产厂商名称（英文) | Olympus Terumo Biomaterials Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都新宿区西新宿二丁目3番1号 |
| 生产场所 | 东京都西多摩郡日之出町平井34-3 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 骨修复材料(商品名：中文：奥斯泛朗 英文：OSferion) |
| 产品名称（英文) | Bone Replacement Material |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1473-2008《骨修复材料(商品名：中文：奥斯泛朗/英文：OSferion)》 |
| 附件 | |
