| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3232788号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由电源、主机、探头和外围设备组成。可选配的探头型号：3S-RS，5S-RS，7S-RS，10S-RS，8L-RS，12L-RS，4C-RS，8C-RS，E8C-RS，6T-RS，9T-RS，6T，9T。 |
| 产品适用范围 | 用于医学临床诊断。 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。医学全在线www.lindalemus.com 经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical System Israel, Ultrasound |
| 生产厂地址（中文) | Einstein Building, 4 Etgar Street, Tirat Hacarmel 39120 |
| 生产场所 | Einstein Building, 4 Etgar Street, Tirat Hacarmel 39120 |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 超声诊断仪 |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Ultrasound Scanner |
| 规格型号 | Vivid S5;Vivid S6 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 4471-2008《超声诊断仪》 |
| 附件 | |
