| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402969号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：前白蛋白单抗、叠氮钠；R2：多聚增强稀释液。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量检测人血清中的前白蛋白含量 |
| 注册代理 | 北京德善康科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.10.12 |
| 有效期截止日 | 2012.10.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSorin Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, MN 55082-0285 |
| 生产场所 | 1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, MN 55082-0285 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 前白蛋白定量检测试剂盒(免疫沉淀法) |
| 产品名称（英文) | SPQ TM Test System for Prealbumin |
| 规格型号 | 2ml×1, 50ml×1 |
| 产品标准 | YZB/USA 4616-2008 |
| 附件 | |
