注册号 |
国食药监械(进)字2008第3222624号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 爱尔康公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品由两部分组成:一是可以高压消毒的可以重复使用的钛手柄(Handpiece);一是经环氧乙烷灭菌的、一次性使用的推注头(Cartridge),推注头由聚丙烯材料制成。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品用于植入Alcon认可的AcrySof丙烯酸酯可折叠式人工晶体。 |
注册代理 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
售后服务机构 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
批准日期 |
2008.09.01 |
有效期截止日 |
2012.08.31 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Alcon Laboratories, Inc. |
生产厂地址(中文) |
6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生产场所 |
6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702;714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608; |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
人工晶体植入系统 |
产品名称(英文) |
MONARCH II/III IOL Delivery System |
规格型号 |
手柄型号:8065977771、8065977773;推注头型号:推注头“B“ 8065977758、推注头“C“ 8065977759、推注头“D“ 8065977763 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4377-2008 《人工晶体植入系统》 |
附件 | |
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