| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3222302号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为硬管内窥镜，由直肠镜镜体、闭孔器、镜鞘及配用的手术附件(直肠息肉套扎器、封帽)组成。具体规格型号详见附页。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者直肠、乙状结肠进行内窥镜检查、诊断和治疗。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | RICHARD WOLF GMBH |
| 售后服务机构 | 北京圣和田科技有限责任公司、华伦美景(北京)科技有限公司、广州市华盛贸易公司、北京沃尔福贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RICHARD WOLF GMBH |
| 生产厂地址（中文) | Pforzheimer Straβe 32, D-75438 Knittlingen |
| 生产场所 | Pforzheimer Straβe 32, D-75438 Knittlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 直肠镜及附件 |
| 产品名称（英文) | Rectoscope & Accessories |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4130-2008 《直肠镜及附件》 |
| 附件 | |
