| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3402775号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒由5只反应管、1瓶结合液、5瓶底物/指示剂、1瓶清洗液、5个塑料烧杯组成。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清或血浆中的过敏原总IgE抗体和特异性IgE抗体进行定性检测。检测项目：总IgE、屋尘、尘螨/粉螨、点青霉/交链孢霉/黑根霉、普通豚草/巨大豚草、蒿属植物/艾蒿、榆树/柳树。 |
| 注册代理 | 北京浩奥博科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ARLINGTON SCIENTIFIC, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663 |
| 生产场所 | 1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 过敏反应体外检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | IVT Allergen Screen |
| 规格型号 | 5人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0733-2005 |
| 附件 | |
