| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462753号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由聚四氟乙烯和钛合金以及不锈钢制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于传导性耳聋，对全部或部分听小骨链施行置换手术。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产场所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 听小骨假体 |
| 产品名称（英文) | ossicular prostheses |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4115-2008《听小骨假体》 |
| 附件 | |
