| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462761号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 施乐辉公司内窥镜部门 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由聚乳酸(Polylactic Acid)和羟基磷灰石(HA)制成。包装为灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于在前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)再造手术中对于骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division. |
| 生产厂地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031 USA |
| 生产场所 | 150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031, USA； 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048-1145 USA；76S.Meridian Avenue, Oklahoma City, OK 73107-6512 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 螺钉(商品名：BioRCI-HA) |
| 产品名称（英文) | BioRCI-HA Screw |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4377-2008《螺钉》 |
| 附件 | |
