| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2222923号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由视神经分析仪主体、三维位移机架(含头托、颚托，不含升降台)和计算机配线组成。照明光源：峰值波长780nm±20nm，辐射功率﹤40mW；固视光源：峰值波长635nm±20nm，辐射功率﹤5mW；触发光源：峰值波长590nm，辐射功率﹤500μW；角膜面处功率≤3.0mW；横向分辨率≤50μm；测量区域：40°×20°，允差7％；屈光补充范围：－15D～＋7D。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者眼睛后极发生的疾病的诊断和监控，例如诊断和监控青光眼和其他视神经病变。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss Meditec, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5160 Hacienda Drive, Dublin California 94568 |
| 生产场所 | 5160 Hacienda Drive Dublin,California 94568 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 视神经分析仪 |
| 产品名称（英文) | Nerve Fiber Analyzer |
| 规格型号 | GDx VCC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4559-2008 |
| 附件 | |
