| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462830号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 镍钛支架系统由一个镍钛诺支架和一个传送系统组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 镍钛支架系统主要用于治疗外周动脉粥样硬化的病人，主要包括髂动脉、股浅动脉，同时用于治疗TIPSS(经颈肝内门脉转流)手术和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA 邮寄地址：P.O.Box 025700 Miami,FL33102-5700 USA |
| 生产场所 | Cordis De Mexico S.A. de C.V. Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 镍钛支架系统(商品名：SMART) |
| 产品名称（英文) | Nitinol Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4469-2008《镍钛支架系统》 |
| 附件 | |
