| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462847号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由交错骨体间笼和脊椎衬垫组成。医学全.在线www.lindalemus.com 材料为聚醚醚酮(PEEK)，非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于治疗脊柱脱落，退行性病变，椎间盘和椎体的不稳定及脊柱的翻修手术。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 生产厂地址（中文) | Z.I .Marticot, 33610 Cestas, France |
| 生产场所 | Z.I. Marticot, 33610 Cestas, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱融合器 |
| 产品名称（英文) | O.I.C PEEK Implants |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4519-2008《脊柱融合器》 |
| 附件 | |
