| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462851号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 食管支架系统由自扩式支架(镍钛诺)及推送系统组成，支架可分为表面覆膜(聚氨酯膜)和不覆膜两类，覆膜和不覆膜的食管支架均可以采用远端释放和近端释放两种不同的释放系统。产品未灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 覆膜的支架用于治疗仅由于食管内外恶性肿瘤而引起的食管狭窄并对并发性食管瘘进行闭塞，不覆膜的支架用于治疗仅由于食管内外恶性肿瘤而引起的食管狭窄。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place ,Natick ,MA 01760-1537 |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park Galway,Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 食管支架系统(商品名：Ultraflex) |
| 产品名称（英文) | Ultraflex Esophageal Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4497-2008《食管支架系统》 |
| 附件 | |
