| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3402636号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：由DxC生化分析仪、Access免疫分析仪、CTA三部分组成。 |
| 产品适用范围 | 用于对各种常规化学、治疗药物和其他具有临床价值的存在于生物体内的液体，包括血清、血浆、尿液以及脑脊髓液中的项目进行体外检测。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。医学全在.线www.lindalemus.com 经检测合格后方可投入使用。 |
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| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A |
| 生产场所 | 200 S. Kraemer Blvd ,Brea, CA 92822-8000 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 临床系统 |
| 产品名称（英文) | UniCel DxC 600i Synchron Access Clinical System |
| 规格型号 | 4767 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4356-2008 《临床系统》 |
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