| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3232318号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 见产品性能结构及组成附页 |
| 产品适用范围 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 注册代理 | 百胜(深圳)医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 百胜(深圳)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ESAOTE S. p. A |
| 生产厂地址（中文) | VIALE BIANCA MARIA 25-20100 MILANO (MI) |
| 生产场所 | GENOVA (GE) - VIA SIFFREDI 58 (ITA) - ITALY |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 超声诊断系统 |
| 产品名称（英文) | Ultrasonic diagnostic equipment |
| 规格型号 | MyLab 60 、MyLab 70 XVG |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1934-2008 《超声诊断系统》 |
| 附件 | |
