| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3402406号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 罗氏分子诊断公司 |
| 产品性能结构及组成 | HIV-1 CS1、HIV-1 CS2、HIV-1 CS3、HIV-1 CS4、HIV-1 H(+)C及条形码卡、HIV-1 L(+)C及条形码卡、CTM(-)C及条形码卡、COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan 洗涤试剂。产品有效期：18个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 定量检测人血浆中HIV-1RNA。 |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Branchburg，NJ，USA |
| 生产场所 | Branchburg，NJ，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) |
| 产品名称（英文) | COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 test |
| 规格型号 | 48人份 |
| 产品标准 | JS20070047 |
| 附件 | |
