| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402564号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆。R2：冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于多个凝血项目的正常值和异常值质量控制。 |
| 注册代理 | 思达高诊断技术(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.08.31 |
| 有效期截止日 | 2012.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生产厂地址（中文) | 9, rue des Freres Chausson 92600,Asnieres |
| 生产场所 | ZAC des Chataigniers- 23/29 rue Constantin Pecqueur 95150 Taverny- FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 凝血质控品 |
| 产品名称（英文) | STA Coag Control N+P |
| 规格型号 | 12×1ml |
| 产品标准 | YZB/FRC 4420-2008 |
| 附件 | |
