| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3223036号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该人工晶体是紫外线和蓝光滤过型丙烯酸酯可折叠单片式后房型人工晶体，用于囊带植入，晶体由双凸的光学部和支撑襻组成。屈光范围为+6.0D～+30.0D，在500nm～800nm波长范围内平均透过率≥90％，300nm～400nm波长范围内平均透过率≤10％，蓝光范围(450nm～490nm)平均透过率≤70％。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该后房型人工晶体用于替代人眼晶状体，适用成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产场所 | Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork，爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：AcrySof IQ) |
| 产品名称（英文) | AcrySof IQ Aspheric Natural IOL |
| 规格型号 | SN60WF |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4654-2008《人工晶体》 |
| 附件 | |
