| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772639号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品芯丝材料和近端丝材料为不锈钢，远端丝材料为铂钨合金。采用“内芯到头端“(coretotip)一体设计。医学全在线www.lindalemus.com 导丝的最大直径为0.356mm(0.014“)，有效长度分190cm和300cm两种，头端型式有直型(S)和“J“型两种。导丝近端涂覆聚四氟乙烯涂层，远端涂覆Pro/Pel涂层。射线灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品为一次性使用PTCA可调导丝。主要用于在冠状动脉和外周血管系统中引入和置入诊断或介入医疗器械，也用于到达和通过靶损伤。 |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923，U.S. A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：Thunder) |
| 产品名称（英文) | Thunder Guidewires |
| 规格型号 | THNDR190S THNDR190J THNDR300S THNDR300J |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1150-2007 《导丝》 |
| 附件 | |
