| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3252647号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由主机、单极脚踏开关、双极脚踏开关,一次性电子手术刀笔(高频手术电极)与中性电极。医学.全在线www.lindalemus.com 工作频率：490kHz±4kHz，切割 I： 400 W ；切割 II：300 W；混合(最大)：200 W ；精密 ：120W；喷射：80 W ；双极 ：120 W |
| 产品适用范围 | 高频电刀及配件适用于内科和外科手术中心,组织切割和凝血。 |
| 注册代理 | 宝施医疗用品(深圳)有限公司 |
| 售后服务机构 | 宝施医疗用品(深圳)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bovie Medical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 7100 30th Ave. North Saint Petersburg, FL 33710 |
| 生产场所 | 7100 30th Ave. North Saint Petersburg, FL 33710 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高频电刀及配件(商品名：Promed) |
| 产品名称（英文) | Electrosurgical generator and accessories |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4410-2008 《高频电刀及配件》 |
| 附件 | |
