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PTCA扩张导管(商品名:Apex Monorail)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2008第3772792号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 PTCA 扩张导管为远端尖端附近装有半顺应性球囊的快速交换导管。导管远端部分为双腔同轴导管,外腔可扩张球囊,内腔可使用导丝 (≤0.014in/0.36mm),以便易于将导管向前推送并穿过待扩张的狭窄部位或支架。导管的近端部分为单腔、带护套的不锈钢海波管,海波管上配有一个用于扩张/收缩球囊的鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。医学全在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
产品适用范围 该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张,以改善心肌灌注情况,还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.09.23
有效期截止日 2012.09.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Boston Scientific Corporation
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
生产场所 Ballybrit Business Park, Galway, Ireland/Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) PTCA扩张导管(商品名:Apex Monorail)
产品名称(英文) PTCA Dilatation Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4355-2008《PTCA扩张导管(商品名:ApexTM MonorailTM)》
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