| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402579号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：一个在肌钙蛋白Ⅰ测定区包被有链霉菌抗生物素蛋白以及在C区还含有多克隆抗老鼠抗体的条型模；一个浸渗有抗肌钙蛋白单克隆抗体以及生物素标记的兔抗肌钙蛋白Ⅰ多克隆抗体蛋白质基质的染料垫(含0.05%的叠氮化钠作为防腐剂)；一个血红细胞分离过滤垫。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定性检测血液样品中的肌钙蛋白Ⅰ含量。 |
| 注册代理 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.08.31 |
| 有效期截止日 | 2012.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Princeton BioMeditech Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 4242 U.S. Route 1, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
| 生产场所 | 4242 U.S. Route 1, Monmouth Junction, NJ 08852, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I测试板(固相免疫层析法)(商品名：肌钙蛋白I快速测试板) |
| 产品名称（英文) | Troponin I |
| 规格型号 | 20条/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 4438-2008 |
| 附件 | |
