| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3402655号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M：链霉亲和素包被的微粒；R1：生物素化的抗PSA单克隆抗体；R2：Ru(bpy)32+标记的抗PSA多克隆抗体。医学全在线 产品有效期：18个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 产品适用范围 | 用免疫分析法定量测定人体血清、血浆中游离前列腺抗原浓度。 |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.09.02 |
| 有效期截止日 | 2012.09.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 游离前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Elecsys free PSA, Elecsys free PSA Calset |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | JS20070018 |
| 附件 | |
