| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3402666号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | ARCHITECT 19-9 微粒子组分；ARCHITECT 19-9 结合物组分。产品有效期：12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | ARCHITECT CA19-9XR检验是利用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，在ARCHITECT i系统上定量检测人血清中的1116-NS-19-9反应决定簇。 |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.09.02 |
| 有效期截止日 | 2012.09.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ABBOTT Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生产场所 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT CA19-9xr |
| 规格型号 | 100测试/盒，4×100测试/盒，500测试/盒，4×500测试/盒。 |
| 产品标准 | JS20070033 |
| 附件 | |
