| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402611号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成成分】吲哚-a,D-麦芽七糖苷；a-葡萄糖苷酶；2-甲基-4-代苯重氮 四氯锌酸吗啉；单克隆抗体；缓冲剂。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量测定全血、血清及血浆或尿中的胰淀粉酶浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.09.01 |
| 有效期截止日 | 2012.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 干式胰淀粉酶检测试纸 |
| 产品名称（英文) | Reflotron Pancreatic Amylase |
| 规格型号 | 15 张试纸 |
| 产品标准 | YZB/GEM 2571-2003 |
| 附件 | |
