| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463030号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由笼状主体、型圆形端盖、型椭圆形端盖组成，采用符合ISO 5832-2规定的纯钛材料制成。产品表面经阳极化处理。包装为非灭菌包装。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于置换椎体或整个椎骨。用于替代由于肿瘤或创伤造成的塌陷、损坏或不稳定的所有节段(C1-L5)的椎体或椎骨，用于双皮质切除和椎体切除的病例。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生产厂地址（中文) | Z.I.Marticot -33610Cestas France |
| 生产场所 | Z.I.Marticot -33610 Cestas France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定器材(商品名：VBOSS椎体植入物) |
| 产品名称（英文) | VBOSS Implants |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4515-2008《脊柱内固定器材》 |
| 附件 | |
