| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402822号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：R1： 缓冲液 R2： 抗体溶液：抗人IgM抗体(山羊多克隆抗体)11 mg/mL。产品有效期：2-10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定血清中的免疫球蛋白M。 |
| 注册代理 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产场所 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Autokit IgM |
| 规格型号 | R1：2× 52mL；R2：2× 12mL。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | YZB/JAP 4572-2008 |
| 附件 | |
