| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2102717号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由各种钻、锯手持件、锯片、锯保护套、锯扳手、锯片锁定螺帽、过滤纸及电池、转移型消毒电池、充电器、消毒盒组成。医学全在线 其形式为组合式电池手术工具。 |
| 产品适用范围 | 该器械适用于矫形外科、胸外科手术中使用，具有钻、拧螺丝和截骨功能。本器械可与本公司生产的 Powerpro、 Powerpro Max电池手术工具系统中的接口、夹口、电池、充电器、消毒盒匹配使用。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生产厂地址（中文) | 11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773 |
| 生产场所 | 11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 矫形外科用手术器械 |
| 产品名称（英文) | MPower Battery System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4476-2008《矫形外科用手术器械》 |
| 附件 | |
