| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2212706号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由术中监护主机、前置放大器、恒流电刺激器、声音刺激器组成。本次注册不包括闪光刺激器、磁刺激器，视觉刺激器，检测电极和电镀外科探测器。医学全在线www.lindalemus.com 脑电幅频特性：在1Hz-30Hz偏差范围内，误差不超过+5%-- -30%；肌电检测灵敏度10μV，20μV，50μV、100μV、200μV、500μV、1mV、2mV、5mV、10mV可调，误差范围±10% ；恒流刺激器刺激电流输出范围0-100mA，刺激频率1Hz-90Hz，刺激脉宽可选择50μs、100μs、200μs、300μs、500μs、1000μs。 |
| 产品适用范围 | 用于专业医生术中监测患者脑电图、肌电图和听觉诱发电位。 |
| 注册代理 | 深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cadwell Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 909 North. Kellogg Street Kennewick, WA 99336 |
| 生产场所 | 909 North. Kellogg Street Kennewick, WA 99336 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 术中监护系统(商品名：Cadwell Cascade) |
| 产品名称（英文) | Cadwell Cascade |
| 规格型号 | Cascade |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2213-2005《术中监护系统》 |
| 附件 | |
