| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402925号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：用高纯度人免疫球蛋白M免疫兔子制成的液体动物血清。产品有效期：2～8℃：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于通过BN*系统用免疫散射比浊法对人血清中的免疫球蛋白M进行定量分析。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白M测定试剂盒(散射比浊法) |
| 产品名称（英文) | N Antiserum to Human IgM |
| 规格型号 | OSAT15：5 ml；OSAT09：2 ml。 |
| 产品标准 | YZB/GEM 4519-2008 |
| 附件 | |
