| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402929号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：类风湿因子试剂：由包被有人γ-球蛋白/绵羊抗人γ-球蛋白免疫复合物的聚苯乙烯冻干颗粒组成；类风湿因子辅助试剂：聚乙二醇水溶液(约为100g/L)。产品有效期：2～8℃保存，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于BN*系统通过颗粒增强免疫散射比浊法对人血清中的类风湿因子 (RF) 进行定量分析。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法) |
| 产品名称（英文) | N Latex RF |
| 规格型号 | OUUA 13：类风湿因子试剂：3x2 mL，类风湿因子辅助试剂：3x2 mL；OUUA 21：类风湿因子试剂：4x4 mL，类风湿因子辅助试剂：4x3.5 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 4517-2008 |
| 附件 | |
