| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402927号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：用高纯度人白蛋白免疫兔子制成的液体动物血清。产品有效期：2～8℃：36个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于BN*系统通过免疫散射比浊法对人血清中的白蛋白以及对人尿和脑脊液中的白蛋白进行定量分析。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 白蛋白测定试剂盒(散射比浊法) |
| 产品名称（英文) | N Antiserum to Human Albumin |
| 规格型号 | OSAL11：2 ml；OSAL15：5 ml。 |
| 产品标准 | YZB/GEM 4518-2008 |
| 附件 | |
