| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3461526号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品原始状态为管形结构，由融合器及其锁环组成，其中融合器材料采用纯钛，锁环材料采用钛合金。以微小形状轻易植入病变椎间隙内，膨胀后有效恢复保持椎间隙高度。 |
| 产品适用范围 | 用于带自体或异体植骨的腰椎融合手术，针对从L2-S2退行性椎间盘疾病或伴有腰椎滑脱的患者。医学全在.线www.lindalemus.com 通过后路开放、前路开放或侧后方经皮穿刺手术方式植入体内。 |
| 注册代理 | 广州爱克曼器械设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州雅敦微创科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.23 |
| 有效期截止日 | 2008.08.23 |
| 备注 | 售后服务机构由"广州爱曼器械设备有限公司"变更为"广州雅敦微创科技有限公司" ；注册证由"国食药监械(进)字2004第3461526号"变更为"国食药监械(进)字2004第3461526号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.21 |
| 生产厂商名称（英文) | Disc-O-Tech Medical Technologies ,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 3 Hasadnaot St, Herzliys 46728, Israel |
| 生产场所 | 3 Hasadnaot St, Herzliys 46728, Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | B-Twin 可膨胀脊柱融合器系统 |
| 产品名称（英文) | B-TWIN EXPANDABLE SPINAL FUSION SYSTEM |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR2213《B-Twin 可膨胀脊柱融合器系统》 |
| 附件 | |
