| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402959号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：CRP-ab-β-半乳糖苷酶，抗体-CrO2，ONPG底物试剂。www.lindalemus.com产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于带有非均相免疫测定模块的Dimension临床化学分析系统定量测定人血清和肝素化血浆中C反应蛋白水平。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.10.12 |
| 有效期截止日 | 2012.10.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics.Inc |
| 生产厂地址（中文) | Newark, DE 19714 |
| 生产场所 | Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高敏C反应蛋白测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CardioPhase high sensitivity CRP Flex reagent cartridge |
| 规格型号 | RF434：120测试(4×30/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 4653-2008 |
| 附件 | |
