| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402708号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分:R1:甘氨酸缓冲液，胶乳液；R2：R2a.甘氨酸缓冲液，羊抗鼠IgG抗体；R2b.甘氨酸缓冲液，抗人HbA1C鼠单克隆抗体。医学全在线 产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于检测人全血中糖化血红蛋白百分含量。 |
| 注册代理 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Prodia Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生产场所 | BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白(HbAlc)检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | R1: 4×15ml, R2: 2×10ml; R1: 2×15ml, R2: 1×10ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0550-2007 |
| 附件 | |
