| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1102576号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括施钉器、钛钉钳和消毒盒等。消毒盒由聚乙烯制成，其他工具由不锈钢制成。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 用于颅骨固定手术 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.31 |
| 有效期截止日 | 2012.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bioplate,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 3643 Lenawee Avenue Los Angeles California 90016 USA |
| 生产场所 | 3643 Lenawee Avenue Los Angeles California 90016 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颅骨内固定系统工具(商品名：Zip) |
| 产品名称（英文) | Bioplate cranial fixation System instruments |
| 规格型号 | 见附页。www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4225-2008 《颅骨内固定系统工具》 |
| 附件 | |
