| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402774号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：1.微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；2.标准品1：800IU/ml(IgG，人)；3.标准品2：100IU/ml(IgG，人)；4.标准品3：10IU/ml(IgG，人)；5.阳性对照：(IgG，人)；6.阴性对照：(IgG，人)；7.酶结合物：过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG；8.样本缓冲液；9.清洗缓冲液：10倍浓缩；10.色原/底物液：TMB/H2O2；11.终止液：0.5M硫酸；12．产品说明书；13.靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品专用于体外定量检测人血清或血浆中抗双链DNA抗体-IgG。 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生产场所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 产品名称（英文) | Anti- dsDNA ELISA (IgG) |
| 规格型号 | 96×01(96) |
| 产品标准 | YZB/GEM 4503-2008 |
| 附件 | |
