| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3541281号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、连接螺杆、电池、剂量尺及附件组成，附件包括电池钥匙及可选件：腰带、皮套、棉布袋、沐浴袋、肩袋。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于为糖尿病患者持续输注胰岛素。 |
| 注册代理 | 北京天健君强医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京天健君强医疗科技有限公司、深圳丹纳科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京天健君强医疗科技有限公司”变更为“北京天健君强医疗科技有限公司，深圳丹纳科技有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3541281号"变更为"国食药监械(进)字2008第3541281号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.12.11 |
| 生产厂商名称（英文) | SOOIL Development Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 111-1,Heukseok-dong, Dongjak-gu, Seoul,Korea |
| 生产场所 | 111-1,Heukseok-dong, Dongjak-gu, Seoul,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 胰岛素泵 |
| 产品名称（英文) | DANA Diabecare IIS insulin pump |
| 规格型号 | DANA Diabecare IIS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1694-2008《胰岛素泵》 |
| 附件 | |
