| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460521号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 陶瓷球头是组成髋关节(全髋、半髋)置换的一部分。医学全在.线www.lindalemus.com 陶瓷球头材料为ISO6474高纯度氧化铝(陶瓷)。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与其他组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.22 |
| 备注 | 生产者名称由“PLUS Orthopedics AG”变更为“Smith & Nephew Orthopaedics AG”；生产者地址由“Erlenstrasse 4a, CH-6343 Rotkreuz Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse 10d 6340 BaarSwitzerland”；售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3460521号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460521号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.11.29 |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生产厂地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d 6340 Baar Switzerland |
| 生产场所 | Schachenallee 29，5001 Aarau, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 陶瓷球头 |
| 产品名称（英文) | Ceramic Ball Head |
| 规格型号 | 26S，26M，26L，28S、28M、28L、32S、32M、32L、36S、36M、36L、36XL。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0250-2008《陶瓷球头》 |
| 附件 | |
