| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2401532号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 积水医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由液体双试剂及说明书组成。CK-MB抗体液：己糖激酶、葡萄糖－6－磷酸脱氢酶、腺苷－5’－二磷酸钾、烟酰胺腺苷二核苷磷酸酸钾、D－葡萄糖、抗人CK-M抑制抗体；CK-MB底物液：磷酸肌酸二钠、腺苷－5’－二磷酸钾。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定血清或血浆中肌酸激酶-MB的活性。 |
| 注册代理 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京德易生物医学技术有限公司 |
| 批准日期 | 2006.10.25 |
| 有效期截止日 | 2010.10.25 |
| 备注 | 生产者名称由“第一化学药品株式会社”变更为“积水医疗株式会社”；注册代理机构由“第一化学药品株式会社”变更为“上海达伊医智商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第2401532号"变更为"国食药监械(进)字2006第2401532号(更)",原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.12.11 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦 |
| 生产场所 | 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶-MB试剂盒(商品名：肌酸激酶-MB试剂盒) |
| 产品名称（英文) | CK-MB |
| 规格型号 | CK-MB抗体液①20mL×2;CK-MB底物液②6.5ml×2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1547-2006 《肌酸激酶-MB试剂盒》 |
| 附件 | |
