| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2541060号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由膨宫泵主机(蠕动泵、控制系统)，显示面板，袋子支架，袋子档板，载物平台，支撑杆，管路(包括材料为PVC的一次性使用管路和材料为硅橡胶的重复使用管路)，废液瓶，推车组成。最大流速：500ml/min；最大输出压力：200mmHg；压力反馈控制范围：15mmHg～150mmHg，压力显示误差：±1.5mmHg。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于引导液体进入患者子宫腔内，使子宫膨胀，从而便于宫腔镜手术操作时观察。医学全在线 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.31 |
| 备注 | 售后服务机构由"北京医药股份有限公司"变更为"史赛克(北京)医疗器械有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2007第2541060号"变更为"国食药监械(进)字2007第2541060号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.10.07 |
| 生产厂商名称（英文) | W.O.M WORLD OF MEDICINE AG |
| 生产厂地址（中文) | Alte PoststraBe 11 D-96337 Ludwidsstadt Germany |
| 生产场所 | Alte PoststraBe 11 D-96337 Ludwidsstadt Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 膨宫泵 |
| 产品名称（英文) | Hysteroscopy Pump |
| 规格型号 | HM4 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1300-2006 《膨宫泵》 |
| 附件 | |
