| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3323162号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机(等中心旋转机架、辐射头、治疗床、控制台)、水冷温控系统、电源和高压脉冲调制器、多叶准直器(MLC/Beam Modulator)，iViewGT实时影像系统部分组成性能：Ｘ线３档：低能档(４ＭＶ，６ＭＶ)，中能档(６ＭＶ，８ＭＶ，１０ＭＶ)，高能档(１０ＭＶ，１５ＭＶ，１８ＭＶ，２５ＭＶ)。电子线分０－９档：4MeV,6Mev, 8MeV, MeV,10MeV,12Mev,15MeV, 18MeV, 20MeV, 22MeV；最大影像尺寸26cmX26cm；性能指标符合GB15213-1994。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于肿瘤患者的放射治疗。 |
| 注册代理 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Elekta Limited |
| 生产厂地址（中文) | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK |
| 生产场所 | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 医用直线加速器(商品名：Elekta Synergy) |
| 产品名称（英文) | Linear Accelerator |
| 规格型号 | Elekta Synergy Platform |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 4727-2008《医用直线加速器(商品名：Elekta Synergy)》 |
| 附件 | |
