| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1403460号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒由羟乙基淀粉，叠氮钠组成。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：保存于15-30℃，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品样本密度分离液与PrepStain系统配套使用，通过样本密度分离液的离心沉淀作用，将部分非诊断碎片和多余的炎性细胞移除从样本中去除。 |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Tripath Imaging, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 780 Plantation Drive Burlington, NC 27215 |
| 生产场所 | 780 Plantation Drive Burlington, NC 27215 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 样本密度分离液 |
| 产品名称（英文) | PrepStain Density Reagent |
| 规格型号 | 480 ml/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 4876-2008 |
| 附件 | |
